诺诚健华启动科创板公开招股多方亮点打造核心投资价值

日前，生物医药高科技公司程诺建华在科技创新板公开发行股票公司本次公开发行股票数量为264，648，217股

诺健华成立于2015年，是一家商业生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域的一类新药研发目前，程诺建华已经建立了强大的产品管道，其中奥布替尼和他法司他单抗处于商业化阶段，12个产品处于临床阶段，4个产品处于临床前阶段

程诺建华联合创始人，董事长兼首席执行官崔博士表示，在建华七周岁生日之际，我们即将迎来科技创新板发展的又一个里程碑成立七年来，程诺建华始终坚持‘科学驱动创新，患者需求为根本’的价值理念，致力于解决全球未被满足的临床需求，为改善公众健康做出不懈努力

商业化不断加速，商业化，国际化，创新三轮驱动，助力企业价值全面提升。

日前，程诺建华发布了2022年中期业绩报告公司总收入从2021年上半年的1.02亿元大幅上升至2022年上半年的2.46亿元，同比增长142%，充分证明了奥布替尼纳入国家医保后的快速放量2022年中期业绩报告发布后，中信证券，光大证券等多家券商维持买入评级，继续看好公司未来发展

日前，奥布替尼在中国获得批准，用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者和复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的两个适应症2021年1月，Aubutinib开启国内首单，正式开启商业化进程上市第一年就实现了超过2亿人民币的销售收入2021年12月，奥布替尼成功纳入国家医保局发布的国家医保目录凭借创新和医保定价的双重优势，奥布替尼实现了快速放量2022年1—6月，奥布替尼从2021年上半年的1.01亿元飙升至2022年上半年的2.17亿元，同比增长115%

作为国家重大新药创制专项成果，奥布替尼具有更准确的靶标选择性，近100%的BTK靶标被持续占据，个体间差异不大既保证了疗效，又有效避免了脱靶效应引起的不良反应，实现了一天一次口服，给患者连续治疗带来了方便目前，奥布替尼已被中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南，卫健委发布的肿瘤和血液病诊疗指南，中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤诊疗指南等多个重要指南推荐

程诺建华的国际化进程也相当突出2021年7月，博健与程诺建华达成合作，获得奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家代理权交易金额可能达到9.4亿美元，未来潜在的两位数净销售份额，创下了中国小分子新药上市的新纪录2021年9月，程诺建华收到博建支付的首付款1.25亿美元根据程诺建华2022年中期业绩报告，博建与程诺建华的合作项目进展顺利，正在向前推进

无论是核心产品奥布替尼的商业表现，还是程诺建华在国际化方面取得的重大进展，都验证了公司的创新价值诺健华也在全球市场快速推进在研产品的临床试验和注册，努力实现产品管道价值最大化我相信程诺建华的创新优势将有助于公司的长期发展崔博士对说

硬核R&D实力角打造丰富管道

作为一家以卓越的独立R&D能力为核心驱动力的创新型生物医药企业，程诺建华在一个拥有丰富R&D经验的团队领导下，构建了一个综合生物医药平台公司产品布局聚焦于市场空间广阔的肿瘤和自身免疫性疾病领域，重点构建具有协同效应的创新疗法，正在加速为全球肿瘤和自身免疫性疾病患者开发和提供创新疗法

在新药研发方面，程诺建华始终坚持将自主创新作为持续发展的引擎，搭建了难溶性药物增溶制剂技术的化合物优化，药物晶型研发和产业化平台:

该化合物优化平台可以基于蛋白质—药物分子的三维晶体结构加速发现高药用化合物，

药物晶型研究平台可用于确定优势晶型的原料药，支持稳定性研究，

难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台，可以解决创新药物的瓶颈问题，有效增加候选药物的生物利用度。

程诺建华在北京和南京设立了一流的R&D中心，可以独立开展化学，生物学，药理学，药代动力学，毒理学和CMC的研究，以及药物晶型的研发。

在临床研究方面，程诺建华构建了以中美为核心的临床开发和注册团队，具有优秀的方案设计能力，高效的执行能力和与监管机构的沟通能力凭借对产品差异化特征的深刻理解和对临床机遇的敏锐把握，程诺建华充分挖掘在研产品对各种适应症的治疗潜力，并在全球范围内采取卓越的注册和申报策略，加快产品的审批和上市，确保临床前表现优异的候选产品在临床试验阶段得到有效评价同时，公司还建立了基于生物标志物的转化医学研究平台，有效评估临床试验数据，提高药物研发效率

基于上述核心技术平台和优秀团队，程诺建华以奥布替尼等明星产品为核心，以血液肿瘤，实体肿瘤，自身免疫性疾病等三大疾病领域为核心，构建了具有差异化竞争优势的丰富产品R&D管道。

在血液肿瘤方面，程诺建华正不断确立领先地位公司拥有批准上市的奥布替尼，博鳌批准上市的他法司他单抗，ICP—490，ICP—B02 ，ICP—248 ，具有高度差异化的竞争优势和协同效应国家医疗产品管理局接受了布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤患者的上市新适应症申请中国尚无批准用于复发/难治性MZL患者的BTK抑制剂，奥布替尼有望填补这一领域的空白NMPA接受了将布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者的新适应症上市的申请Tafasitamab首方已落地海南博鳌，新药上市申请已在香港受理，将在澳门提交一旦在香港或澳门获得批准，这种创新药物可以造福大湾区患者

在自身免疫性疾病方面，程诺建华正在研发多种治疗B细胞或T细胞功能异常引起的自身免疫性疾病的产品，包括奥布替尼，ICP—332 ，ICP—488 等布替尼治疗系统性红斑狼疮的ⅱ期临床试验取得积极成果布替尼治疗多发性硬化的II期临床试验正在美国，欧洲和中国进行，患者被纳入该组，并进展到最终招募阶段

在实体肿瘤方面，程诺建华正在建立一个实体管道目前拥有ICP—192，ICP—723，ICP—189，ICP—B05 等产品公司已明确定位用于治疗胆管癌的gunagratinib和用于治疗NTRK基因融合阳性的各种实体瘤的ICP—723进入注册临床试验

除单一药物治疗外，程诺建华还积极探索药物与其他疗法联合应用的潜力。

中长期来看，程诺建华将继续推进R&D进程，多项催化剂有望进一步提升公司内在价值。

崔宋冀博士说:在未来3—5年内，我们预计将有一批产品获得批准在创新价值观的指引下，诺健华将努力成为生物医药行业的标杆企业，用更好的成果回报患者和社会

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