利好消息密集释放百万元一针的“抗癌神药”还能再火吗?

2022-10-19 09:26来源:金融界   阅读量:6566   

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伴随着越来越多的国产CAR—T进入市场或扩大适应症,这种抗癌药也有望逐步打通从生产,应用到支付的全链路。

最近几天,曾因一针100万元,两个月清除癌细胞而一度走红网络媒体的CAR—T细胞疗法,密集传出好消息:

18日,科吉药业—B发布公告称,中国国家医药产品监督管理局已接受其CAR—T细胞候选药物泽沃吉奥伦塞注射液的新药上市申请,该药物拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤如果批准上市,泽沃吉奥伦塞注射液将成为第三个国产CAR—T细胞治疗药物和第一个针对BCMA的CAR—T产品

9日,明珠诺—B的CAR—T细胞治疗药物热敷注射液也获批上市一个新的适应症:用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,这也是该产品获批的第二个适应症。

如果上述三款产品的三个新适应症能够获批上市,CAR—T的销售市场也有望拓宽,这对行业无疑是一大利好。

截至18日收盘,具有CAR—T概念的科吉药业,金斯利生物分别上涨21.63%,12.55%,复星医药和姚明巨诺分别微涨1.08%和3.96%。

▌新适应症的批准有望扩大销售。

科技创新板日报记者早前了解到,CAR—T因有望治愈肿瘤而受到市场关注,同时,由于CAR—T产品需要个性化生产,企业生产成本高,适用人群属于少数患者,被指难以盈利。

以姚明佳诺为例,其CAR—T产品贝诺达于2021年9月获批上市,市场价格为129万元/针根据公司2021年年报和2022年中报,贝诺达分别实现营收3080万元和6601万元,产品毛利率分别为29.4%和35%

同一报告期内,姚明巨诺的营业费用总额为8.09亿元和4.14亿元,其中管理费用,销售费用和R&D费用分别为2.02亿元和9092万元,1.71亿元和8445万元,4.14亿元,1.96亿元企业亏损分别高达7.78亿元和3.48亿元

或质疑企业经营能力,在《关于调整深港通香港上市证券名单的公告》中,将姚明君诺—B转出深港通香港上市证券名单,2022年9月5日生效。

虽然业内普遍认为可以通过生产通用的CAR—T产品来降低成本,但目前来看,它还有很长的路要走因此,扩大销售成为了CAR—T企业目前的主要方向,在医药领域,也就是扩大药物可以覆盖的适应症

比如,目前明驹诺药物还在研发Benodar的五个适应症,涉及滤泡性淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,急性淋巴细胞白血病,慢性淋巴细胞白血病,大B细胞淋巴瘤等。

以上三种新适应症的出现,能否给CAR—T企业带来更多收益这是值得期待的

更有潜力的▌目标已经出现。

此外,还有一个新的目标:前面提到的好消息中的BCMA。

根据消息显示,目前国内参与CAR—T竞争的企业有20多家,产品大多集中在CD19目标有业内人士向《科技创新板报》记者表示担忧,称CD19未来可能会陷入PD—1那样的内卷

BCMA目标在中国的提前发布也意味着CAR—T企业逐渐向多元化发展。

据报道,BCMA与骨髓瘤细胞的增殖有关,它仅在所有多发性骨髓瘤细胞中高表达,而在其他正常组织中不表达,因此它应该是多发性骨髓瘤药物开发的高潜在靶点业内普遍认为,这一目标在学术界已经获得了扎实的基础研究,但在工业界仍是一个新的目标

据科济药业表示,泽沃吉奥伦塞注射液有可能重塑多发性骨髓瘤的治疗范式,成为多发性骨髓瘤患者的基础治疗。

就在今年,当地时间2月28日,美国美国食品药品监督管理局批准传奇生物/让桑的CAR—T疗法Ciltacabtagene autol eucel上市,用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤这种药物也是针对BCMA的CAR—T药物

其他公开资料显示,雪松Kinorense在国内处于注册临床试验阶段江苏省局正在加大注册检查,临床试验审评和验证等方面的支持和辅导,帮助该产品尽快获批在国内上市江苏省药品监督管理局今年3月公布

未来,伴随着国内越来越多的CAR—T产品进入市场期,CAR—T可能会逐步打通从生产,应用到支付的全链路,从而形成完整的产业生态。

具体到公司,中银证券建议关注已经有CAR—T产品的上市公司,如医药明君诺,复星医药,金斯利等同时建议关注CAR—T产品临床进展较快,研发和采用的技术处于行业前沿,应用前景较大,包括科吉药业,根溪生物等

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