2024-06-19 14:37来源:南方财报网 阅读量:12782 会员投稿
国家药监局近日发布了一则重要公告,批准江西汇仁药业股份有限公司生产的肾宝片列为中药保护品种。《中药品种保护条例》第十六条及相关规定明确指出,这一举措旨在保护经过临床验证,具有稳定质量与确切疗效的中药品种。
肾宝片获得《中药保护品种证书》的企业将享有独家生产权,这不仅是对中医研究精华的传承与发扬,以及对中医药产品的临床价值、产品质量极高的认可,更是推动中医药高质量发展的关键。
坚守“仁爱与匠心”是汇仁药业推动高质量发展的核心动力。荣获国家中药保护品种,这背后是肾宝片对经典名方的深入研究、对选材用料的严格把控,以及对中医药现代化生产的不懈创新。
“现代中医科学”的创新理念是汇仁药业成功的关键。在尊重中医传统理论的基础上,汇仁药业运用现代科学技术,深入解读中医药学原理,挖掘并发展其中的精华,为中药的安全性与有效性提供坚实的理论依据。
在药材品质控制方面,汇仁药业注重从源头把控产品质量。与当地农户深入合作,建立GAP种植基地,确保所用药材均为最优。通过六维种植基地考证,以及中药质检管理系统的三大标准,公司利用高精尖设备在采收过程中对50多项指标进行质量监测,确保产品品质的可靠性与全程可追溯性。截至目前,汇仁药业已设立46个重点种养殖繁育基地,荣获中国中药协会颁发的“中国优质道地药材基地”称号,彰显了公司在药材品质控制方面的卓越成就。
在技术创新方面,汇仁药业成为全国首家将德国西门子公司“MES系统”应用于中成药生产的企业,目前汇仁药业已建成了6座数字化车间和2座自动化仓库,形成一套以“MES系统”为中心,ERP系统、DCS控制、QMS系统、WMS管理等多功能支撑的“智能制造”天幕质控节点。该套系统拥有超3346个质控点,有效解决了产品中因人为误差和操作失误导致的问题,有助于提高中医药行业产品的均一性、稳定性、安全性、有效性。汇仁药业年投入超8000万元,引进200余套医药生产及检测核心设备,以数字系统助力品质提升,实现生产全过程的精细化控制。
不仅如此,汇仁药业高度重视与科研院校及行业专家的交流合作。截至目前,合作科研机构包括中国中医科学院、中国医学科学院药用植物研究所、中国科学院上海药物研究所、中国中药协会、江西省林业科学院、江西中医药大学等等。随着一系列科研技术交流合作项目的推进,汇仁药业成功开发了100多个药品项目,获得了50多个新药证书或生产批文。至今,汇仁药业的研发成果已达到615项,包括200多项国家发明专利、95篇权威期刊论文、31项国家级重大科技项目。作为行业领头羊,公司还起草了7项药品行业标准,以实力建立标准,以专业定义中医药行业。
一直以来,汇仁药业秉承“道地、道法、道德”的匠心三道原则,坚持“成为中国制药行业高品质典范,成为可信赖的健康产品智造者”的质量目标,朝着“让汇仁品质、汇仁品控成为民族骄傲,呵护国人一生健康”的发展愿景不断前行。相信在未来,汇仁药业也将持续在产品、技术和研发上进行多维度创新,为大众带来更多健康、高效的中医药精品。
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