医用耗材龙头调研③：螺旋式研发、重积累、无捷径头部企业核心竞争力在哪？

创伤耗材生产的重要核心是合格准确的生产流程，这需要十几年的经验和数据积累才能实现而且这种工艺别人很难拿走，甚至其他专业人士看到参数也用不上，除非整个工厂都可以复制

在创伤耗材中，有一种天使刘式锁定接骨板，长度从50px到100元px不等螺丝有几个圆孔，乍一看就是普通的金属板，但背后却能看出一个企业甚至一个行业的属性和核心价值

最近几天，21世纪经济报道记者在企业调研过程中，高伟骨科产业集团R&D总监孙久伟表示，创伤医用耗材的R&D和生产，包括锁定钢板，对生产工艺要求很高，需要多年积累比如热处理炉的温度要求是700元，但是因为波动，参数可能不会调到700元，而是需要适当下调或上调，这就需要技术人员根据设备条件等因素不断磨合

别人抢不走的生产技术

孙久伟告诉21世纪经济报道记者，保证接骨板的形状符合人体解剖结构，使接骨板与骨骼紧密贴合，是产品研发生产的关键之一。

但难点在于如何将产品做成与骨头相对应的形状，因为每次按压骨板，角度都会反弹压完5度可能会反弹，压完4度也会反弹，那么这个反弹怎么控制呢其实一开始没人知道，这涉及到工厂的生产流程，包括模具和参数设置等，需要通过车间的反复实践来探索和验证然后，参数确定后，不要轻易改变，可能会影响产品质量

孙久伟进一步表示，创伤耗材生产的重要核心是合格，准确的生产工艺，这需要十几年的经验和数据积累才能实现而且这个过程别人很难拿走，甚至其他专业人士看到参数也不能拿来用除非整个工厂都可以复制，单个参数本身意义不大，只有放到我们自己工厂的完整体系中才能发挥作用，因为涉及的生产要素太多了，包括生产设备，生产程序，工人操作方法等

除了接骨板，脊柱耗材的研发也能体现生产工艺的重要性和复杂性。

孙久伟告诉21世纪经济报道记者，脊柱周围组织复杂，手术过程中创伤很大因此，目前脊柱耗材的核心技术是如何通过结构设计使产品更小，手术更微创，如脊柱内固定系统和颈椎后路内固定系统中应用的倒刺梯形螺纹技术

根据高伟骨科年报，倒刺梯形螺纹技术是其核心技术之一采用该技术后，可大大提高椎弓根螺钉的强度，并可避免术中因钉壁开口或螺纹剪切失效而导致的螺纹滑脱和爆丝现象

在这种技术下，螺丝可以设计得越来越小要实现这项技术，需要生产技术的积累这个技术的背后，还涉及到整个R&D系统，包括生产设备，生产人员，程序，机床，数控车床程序员，车间工人师傅，质检，疲劳试验机等这是无法复制的，只能靠自己摸索和积累而且医疗器械行业本身就是多领域交叉，涉及数学，物理，化学，解剖学，材料学等，这进一步增加了生产工艺的难度孙九伟说道

同时，医用耗材对生产技术的高要求也给头部企业带来了明显的优势根据孙久伟的分析，由于医用耗材的R&D和生产需要多年积累，新进入者不得不花费同样多的时间来制造一种产品新玩家很难在短时间内进入市场并超越老玩家因为集合，集合有利于强化医疗器械头部企业的固有优势，这些企业的地位会更加稳固

医用耗材行业的制造属性

从生产技术的重要性来看，医用耗材行业似乎具有很强的制造属性。

在四个层次中，第一层次的优势最不稳定，最容易被模仿或赶超，第二层次在规模和效率上的优势也更容易被模仿，第三，第四层次的优势不容易建立，但优势一旦形成，其他国家很难模仿或赶超，因此更持久和稳定目前中国制造业的竞争力主要基于第二层次，正在向第三层次的技术体系和第四层次的品牌价值攀升

孙久伟也表示，其实医用耗材的核心竞争力是品牌，因为很难单独挑出一个特色来放大骨科耗材的R&D和生产是基于多年的经验积累，是一个全过程的系统工程不是做好某一点，而是要做好每一个环节，品牌直接体现了企业全流程体系的成熟度

另外，产品的不断迭代似乎也是医用耗材制造业的特点之一据行业机构分析，药品是开创性的创新，下一代产品会颠覆上一代专利到期后，仿制药公司很容易生产类似的药物，存在专利悬崖，而医疗器械更多的是迭代创新，别人很难复制

另有分析显示，创新药研发具有发散性和随机性，龙头药企规模效应不明显而医疗器械的研发往往是螺旋式的，不断完善进步，在现有基础上不断升级进步，这与产业基础和产业链的发展有关，也与事务所的硬实力有关

而且医疗器械是一个团队运作的系统工程，涵盖硬件，软件，算法，芯片，生物技术，临床医学等跨学科行业产品技术升级过程漫长，领先优势不断叠加积累产品需要很多年才能被市场广泛认可

还需要医疗的深度参与。

但同时也要看到，医用耗材行业在制造和使用过程中也需要医疗的深度参与。

据行业机构分析，医疗器械行业要求企业对需求有深刻的理解医疗器械和药品完全不同，器械种类非常丰富复杂，而药品种类相对较少这就需要医疗器械企业对需求有深刻的理解，才能设计出最有价值的产品

除了研发，医用耗材的使用效果也与临床密切相关，比如骨科耗材的续航能力孙久伟告诉21世纪经济报道记者，骨科植入耗材的根本目的是恢复人体骨骼的原有形态和生理功能在受损的骨骼完全恢复之前，接骨板或髓内钉等植入性耗材要承受运动产生的力，这就对耗材本身的强度要求更高

要保证耗材的续航能力，骨板的厚度是一个重要的考虑因素，但这只是影响续航能力的参数之一还有接骨板承重位置的不同，产品的组合，患者骨折的位置，医生钉的位置，医生钉的力度，医生的操作方法，钉是否在皮质骨中间，钉是否歪了等等承载情况和医生的临床操作流程有很大关系孙久伟说

但医用耗材的医疗属性和制造属性之间可能存在一定的影响，这种影响会进一步促进竞争格局的集中。

据信托投资分析，技术迭代对于制造企业来说始终是一个长期的挑战，尤其是重大的非线性技术迭代，会给新玩家改变竞争格局的机会但是，医疗器械行业与一般制造业和医药行业相比，具有一定的特殊性

由于与医生执业联系紧密，医生的保守性和对品牌及其产品的强烈粘性在一定程度上延缓了新技术的影响当出现重大技术迭代时，头部企业会迅速跟进，避免严重的市场份额损失当技术迭代变慢，产品和产业成熟，头部企业可以通过渐进式创新不断提高壁垒

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