安科生物回复深交所关注函坦言生产mRNA疫苗没经验没许可

4月18日晚间，安科生物发布公告，回复深交所于4月14日下发的关注函。

4月14日晚间，深交所曾针对安科生物披露的与阿法纳合作开发新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗一事表示关注深交所要求安科生物结合主营业务，说明此次合作的具体方式，公司是否有疫苗产业化的相关资质与生产经验等

对于此项合作前景，医药行业评论人谭亚娣向《证券日报》记者表示，新冠mRNA疫苗在国外争议很大，安科生物能否克服技术壁垒，产品能否上市存在疑问。

没许可也没经验

对于深交所关注的此次合作具体方式上，安科生物指出，公司前期参与完成部分中试样品的制备与检定工作，后续将合作完成符合GMP条件的临床样品的制备和检验公司将合作完成后续生产线建设，疫苗产品上市许可申请，市场支持等相关工作

值得注意的是，对于深交所关注的疫苗产业化的相关资质与生产经验，安科生物在回复函中指出，公司目前尚未取得疫苗生产许可证且目前公司未有疫苗生产经验。因此不少机构表示，考虑到水针最高有效申报价相比挂网价格有较大降幅，以及院内外价格联动等因素，长春高新和安科生物均有可能放弃申报水针。

安科生物指出，生产许可证可在产品临床试验期间申报，并在申报产品上市许可时提供生产许可证但行业人士表示，生产许可证申请工作的推进，许可证的申报进度并不能由安科生物掌控所以此项工作存在较多的不确定性

对于外界认为公司缺乏疫苗生产经验的质疑，安科生物认为，mRNA疫苗与公司目前生产的基因工程药物同属于生物制品，在产品产业化上具有一定的相通性，所以此项合作具有可行性。。

在此前的公告中，安科生物明确表示，阿法纳在mRNA递送系统，mRNA抗原选择和设计，mRNA合成与纯化工艺等关键领域具有自身技术特点但在此次回复中，安科生物并未进一步明确阿法纳的技术特点，而且，其三项核心发明，目前也还处在专利申请阶段

根据消息显示，上述双方的合作项目内容，涉及安科生物参与阿法纳的A轮融资，并参与新冠疫苗临床前研究，临床研究，产业化及市场销售等领域的合作在后续生产线建设，疫苗产品上市许可申请，市场支持等工作上，也是由安科生物进行推动换句话说，安科生物在此次合作中主要承担资金支持工作

但是光靠资金支持能否推进mRNA疫苗研发生产行业人士对此持审慎态度

三一创新投资合伙人尹正博士对《证券日报》记者指出，其实不光mRNA领域，在生物医药的任何一个领域，都需要长期的积累在产品设计，递送系统等各个方面，没有经过长期积累，通过东拼西凑也有可能做出一个产品，但是其在临床上的效果，安全性和有效性，很难和有长期积累的公司去比较

寻求业绩增长

事实上，在披露此次合作前不久，安科生物刚刚公布了2021年年报，整体来看，安科生物2021年实现营收21.69亿元，同比增长27.47%，但净利润却下滑42.44%，达2.07亿元。

对于净利润大幅下滑的原因，安科生物的解释是，对子公司苏豪逸明，中德美联计提了商誉减值准备，从而减少公司2021年度合并报表净利润约3.23亿元。机构指出，此次广东省生长激素联盟采购将粉针剂型和水针剂型不分组竞价，两类剂型同规格产品的最高有效申报价差距微乎其微，且限价规则较为严格，导致水针预期降价幅度较大，超出市场预期。

在业内看来，在两家子公司商誉减值拖累业绩增长的情况下，安科生物寻求mRNA疫苗研发生产，更像是在为公司寻求新的业绩增长点。具体来看，11种规格的生长激素粉针的最高有效申报价平均值为177元/IU，与目前市场价格相差较小；9种规格的水针最高有效申报价平均值为169元/IU，与金赛药业近几年水针挂网价格相差60%以上。

但是，从目前的市场竞争状况来看，国内已有5款获附条件批准上市的新冠疫苗产品同时，苏州艾博生物科技有限公司，石药集团有限公司，康希诺生物股份公司等5家企业获得药监局批准开展mRNA疫苗临床试验

此时进入mRNA疫苗研发领域，安科生物的进度已经落后，其竞争前景也并不乐观，至于未来安科生物是否可以借助mRNA疫苗实现新的业绩增长，记者将对此持续关注。

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