沃森生物mRNA疫苗与印尼达成合作，国内何时获批上市？

13日至14日，沃森生物在投资者互动平台对其新冠mRNA疫苗进展问题进行回复。

沃森生物表示，为支持印度尼西亚合作方本地实施新冠疫苗产业化的计划，将提供部分新冠mRNA疫苗原液用于其产业化建设过程相关验证。。

据此前消息，2021年10月，沃森生物与艾博生物作为共同申办方的新型冠状病毒mRNA疫苗III期临床试验在印度尼西亚已完成首例受试者入组接种，该试验计划在印度尼西亚入组受试者至少3000人。

沃森生物mRNA疫苗是否会在印度尼西亚实现获批事实上，截至目前，全球共有两款mRNA疫苗获批，分别为德国BioNTech公司的BNT162b2与美国Moderna公司研发的mRNA—1273此外，4月11日，国际疫苗巨头CureVac表示，与合作伙伴葛兰素史克已和德国政府签署了一项mRNA新冠疫苗供应协议中新经纬就此向沃森生物发去采访函，截至发稿，对方未回复

除了海外试验情况，沃森生物新冠mRNA疫苗能否在国内获批也引人关注。

据公开资料，目前，中国新冠疫苗获批上市产品包括灭活疫苗，腺病毒疫苗，重组蛋白疫苗3条技术路线同时，中国已开始部署新冠疫苗序贯加强免疫接种，即间隔接种不同技术路线的疫苗，但新冠mRNA疫苗在国内目前仍未有产品流通上市

日前，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在接受媒体采访时对mRNA疫苗与灭活疫苗在安全性，有效性，可及性和可负担性作出对比，并表示，在积极推进奥密克戎变异株的疫苗研发，但目前还不需要替换现有的疫苗我们的一个基本原则是‘宁可备而不用，不可用而无备’郑忠伟说道

沃森生物新冠mRNA疫苗上市进展会否因此延缓有投资者就上述郑忠伟的表态在投资者互动平台向沃森生物提问沃森生物回应称，公司将一如既往地做好产品的研发，生产和销售工作，不断为公司和股东创造价值，维护股东利益

事实上，沃森生物对于mRNA疫苗期待甚高，根据沃森生物2021年年报，沃森生物报告期内研发费用达6.21亿元，同比增长252.13%，主要研发投入集中在mRNA新冠肺炎疫苗国内外项目研发和临床试验，2021年内部投入达3.26亿元。对于mRNA新冠肺炎疫苗，福图纳托说；老实说，今年mRNA没有获奖我并不沮丧，因为我相信它将来会获得诺贝尔奖，很快。

2020年6月，沃森生物，艾博生物与军事科学院军事医学研究院共同研制的新冠mRNA疫苗ARCoV拿到国家药监局首个新冠mRNA疫苗临床试验批件，但此后，沃森生物一直未公布临床试验数据，由此引发争议据中信证券，以此前Moderna首款mRNA疫苗mRNA—1273的应急使用授权获批节奏为例，mRNA—1273于2020年3月进行人体临床试验，2020年12月获得EUA

日前，沃森生物才公布I期临床数据，显示mRNA疫苗ARCoV在所有五组剂量下安全性耐受性良好，并强烈诱导免疫反应。

某医药行业业内人士对中新经纬分析称，该临床试验参考了Moderna和其他mRNA疫苗的剂量选择进行分组，在接种56天后未产生重大不良反应，但不同剂量组别下轻微的不良反应的发生率也与其他mRNA疫苗接近，且该不良反应均能在2天内消退至于该疫苗的免疫原性，从抗体滴度上来看，该疫苗的免疫原性在理论上能有足够的保护效力

此外，值得注意的是，在公布I期临床数据后不久，沃森生物又牵手蓝鹊生物，表示将进行新型冠状病毒原始株和/或变异株的单价，多价mRNA疫苗的产品开发及商业化合作。

根据沃森生物在投资者互动平台上的答复，新冠病毒原型株mRNA疫苗将与艾博生物合作研发，新冠变异株mRNA疫苗与蓝鹊生物合作研发同时，上述两个疫苗的上市许可批件均归沃森生物所有，由沃森生物负责产品的产业化和销售

目前，据国金证券，沃森生物与艾博生物合作研发的mRNA疫苗ARCoV处于两项临床III期试验中，分别是针对未接种人群的两针免疫试验，和针对已接种两针人群的加强针免疫试验而沃森生物与蓝鹊生物研发的mRNA疫苗处于临床前研究阶段，正在申请临床试验

关于mRNA疫苗产能问题，在4月6日投资者关系活动记录表中，沃森生物表示，mRNA疫苗完整生产和检定周期需要1—1.5个月公司控股子公司玉溪沃森已建成的mRNA疫苗车间目前原液生产能力为2亿剂/年

但值得注意的是，沃森生物新冠mRNA疫苗可谓前狼后虎一方面，据媒体报道，复星医药负责在中国引进与商业化的BioNTech公司的mRNA疫苗BNT162b2已在内地进入行政审批阶段，此前复必泰已在香港等地获得授权

另一方面，根据安信国际研报，中国目前有7家企业mRNA疫苗进入临床阶段日前，云顶新耀宣布与华润医药合作成立新公司接管云顶新耀与加拿大疫苗开发商Providence已签署的合作协议中的权利，新公司将加速mRNA新冠疫苗PTX—COVID19—B的后期开发和注册目前PTX—COVID19—B正处于二期临床开发阶段

此外，国家药监局近期密集批准多家药企mRNA疫苗临床试验申请，康希诺，石药集团，锐博生物等宣布将进行mRNA疫苗临床试验截至今日收盘，沃森生物股价收报49.11元

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